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君昊醫(yī)用吸塑

醫(yī)療器械無(wú)菌屏障系統(tǒng)一站式方案提供商

服務(wù)熱線：

業(yè)務(wù)：0755-28339561
銷售：+86 13713650198

深圳市君昊醫(yī)用吸塑包裝有限公司

新聞資訊

  • 《醫(yī)療器械注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第47號(hào)）和《體外診斷試劑注冊(cè)與備案管理辦法》（國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第48號(hào)）（以下統(tǒng)稱《辦法》）已發(fā)布，自2021年10月1日起施行。
  • 無(wú)菌醫(yī)用吸塑包裝，是醫(yī)療器械的最后一道工序，它的安全水平高低以及產(chǎn)品質(zhì)量對(duì)所裝載的醫(yī)療器械性能具有決定性的作用。因此無(wú)菌醫(yī)用吸塑包裝是很嚴(yán)格，都是特定的醫(yī)療級(jí)別。所以我們要生產(chǎn)出一款合格的醫(yī)用吸塑包裝，至少有十個(gè)方面的注意事項(xiàng)。
  • “現(xiàn)在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)?chuàng)新醫(yī)療器械的審評(píng)壓力太大了，企業(yè)說(shuō)‘你一定要批我，因?yàn)椴慌?，A輪就不給我投了’，亦或是，‘你不批我上市，這些投資者全失敗了，將來(lái)我的企業(yè)就完了’”。在最近的醫(yī)療器械創(chuàng)新與科學(xué)監(jiān)管論壇會(huì)議上，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心孫磊這樣說(shuō)到。
  • 近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州雷泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“醫(yī)用電子直線加速器”的注冊(cè)申請(qǐng)。
  • 藥品包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運(yùn)輸?shù)葷M足產(chǎn)品包裝要求所使用的材料，它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學(xué)纖維、復(fù)合材料等主要包裝材料，又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料
  • 醫(yī)療器械的安全有效關(guān)乎人民群眾身體健康,而醫(yī)療器械的生產(chǎn)過(guò)程直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量安全。為了確保在產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個(gè)環(huán)節(jié)都不出問(wèn)題，監(jiān)管規(guī)范化建設(shè)和完善風(fēng)險(xiǎn)防控機(jī)制作為工作重點(diǎn)，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，均安排專職的產(chǎn)品質(zhì)量保證人員進(jìn)行全程監(jiān)控。除了日常質(zhì)量管理，公司的體系管控組也時(shí)常到生產(chǎn)一線巡視。這是醫(yī)療行業(yè)近乎苛刻的生產(chǎn)流程，當(dāng)然，也是對(duì)健康最大的保障。